新京报讯据中国药闻微信公众号音讯性爱大师3，药品监督搞定部门真切贯彻落实党中央、国务院有经营部署，塌实鼓舞医疗器械安全沉稳晋升作为，抓续加强医疗器械质地安全监管，严厉打击医疗器械限制违警违纪步履，照章查处了一批违警案件，切实保险东谈主民全球躯壳健康和用械安全。现将4起医疗器械违警案件信息公布如下：

一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可分娩未注册第二类医疗器械案

2024年1月16日，上海市浦东新区市集监督搞定局根据移送脚迹对上海科灵精密量仪有限公司进行现场查验。经查，当事东谈主未经许可分娩未照章注册的第二类医疗器械“放疗定位抓久型无菌皮肤标记笔”。当事东谈主上述步履违抗了《医疗器械监督搞定条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规矩。2024年10月8日，上海市浦东新区市集监督搞定局依据《医疗器械监督搞定条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规矩，对当事东谈主处以充公违警所得，充公涉案产物，罚金50000元的行政处罚。

二、吴某某未经许可狡计未注册第三类医疗器械案

2024年3月12日，开封市市集监督搞定局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场查验。经查，该处狡计者吴某某未经许可狡计未赢得医疗器械注册证的第三类医疗器械“打针用透明质酸钠”。当事东谈主未赢得《医疗器械狡计许可证》狡计未经注册的第三类医疗器械的步履违抗了《医疗器械监督搞定条例》第四十二条第一款、第五十五条的规矩。2024年4月24日，开封市市集监督搞定局依据《医疗器械监督搞定条例》第八十一条第一款第一项、第三项的规矩，责令当事东谈主立即改正，并对当事东谈主处以充公涉案产物和违警所得，罚没款273250元的行政处罚。

三、甘肃嘉悦创兴商贸有限公司私自变更企业狡计场面、库房地址案

2023年12月，兰州市城关区市集监督搞定局对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司进行现场查验。经查，当事东谈主在其《医疗器械狡计许可证》、《第二类医疗器械狡计备案阐述》载明的狡计场面除外的地址开展狡计作为。当事东谈主上述步履违抗了《医疗器械狡计监督搞定观念》第十五条第一款和第二十四条的规矩。2024年1月，兰州市城关区市集监督搞定局依据《医疗器械狡计监督搞定观念》第六十六条第一款第一项的规矩，责令当事东谈主立即改正，并赐与罚金20000元的行政处罚。

四、石家庄雍禾医疗奇迹有限公司桥西医疗好意思容诊所使用未注册第二类医疗器械案

2024年3月21日，石家庄市桥西区市集监督搞定局对石家庄雍禾医疗奇迹有限公司桥西医疗好意思容诊所进行现场查验。查验发现，当事东谈主使用未照章注册的第二类医疗器械红光调治仪和蓝光调治仪。当事东谈主使用未经注册医疗器械的步履性爱大师3，违抗了《医疗器械监督搞定条例》第五十五条的规矩。2024年8月28日，石家庄市桥西区市集监督搞定局依据《医疗器械监督搞定条例》第八十六条第三项的规矩，责令当事东谈主改正违警步履，并对当事东谈主处以充公涉案产物，罚金242400元的行政处罚。